Stylefont-size:14;font-weight:bold;text-decoration:none;color:red; Diễn đàn
Other
Leftfont-family:times new roman;color:#FF6600;font-size:15px; IMPE-QN
Tìm kiếm |
Đăng nhập |
WEBLINKS |
Preview(news
Options
Url) var preview = window.open(news
Options
Url,"","width=540,height=525,toolbar=no,status=no,resizable=no,scrollbars=yes");preview.focus();var prints= new Image();prints.src="http://www.impe-qn.org.vn/../images/website/Print22.gif"var prints
On= new Image();prints
On.src="http://www.impe-qn.org.vn/../images/website/Print22On.gif"var previews= new Image();previews.src="http://www.impe-qn.org.vn/../images/website/Preview22.gif"var previews
On= new Image();previews
On.src="http://www.impe-qn.org.vn/../images/website/Preview22On.gif"var mails= new Image();mails.src="http://www.impe-qn.org.vn/../images/website/Mail22.gif"var mails
On= new Image();mails
On.src="http://www.impe-qn.org.vn/../images/website/Mail22On.gif"
Thư viện điện tử Thông tin-Tư liệu NCKH |
Giả thiết không
Giả thiết nạm thếTest thống kê
Không thấp yếu hơn
H0:T-S=-δHa: T-S>-δZ=(d+δ)/sd
Tương đương
H10:T-S=-δH1a: T-S>-δZ1=(d+δ)/sd
H20:T-S=δH2a: T-SZ2=(δ-d)/sd
Vượt trội hơn về phương diện thống kê
H0:T-S=0Ha: T-S>0Z=d/sd
Vượt trội hơn về khía cạnh lâm sàng
H0:T-S=δHa: T-S>δZ=(d-δ)/sd
T: phương pháp điều trị mới
S: phương thức điều trị tiêu chuẩnδ: độ lệch chuẩn đồng ý về khía cạnh lâm sàng của các dạng thể nghiệm (clinically admissible margin of non-inferiority/equivalence/superiority); d: Sự biệt lập có hiệu quả giữa phương thức điều trị mới và cách thức điều trị tiêu chuẩnsd: không đúng số chuẩn chỉnh của d Z: Z tuân theo phân bố chuẩn
Công thức giám sát cỡ mẫu mã <5> <6>Giả định một nghiên cứu đối triệu chứng ngẫu nhiên bao gồm hai nhóm so sánh và cả nhì nhóm đều có cùng kích thước mẫu. Việc đo lường và thống kê cỡ mẫu dựa vào vào công dụng đo lường của biến hóa chính.Định nghĩa những thông số
N: cỡ chủng loại mỗi team P: tỷ lệ đáp ứng đối với nhóm điều trị tiêu chuẩn p0: tỷ lệ đáp ứng nhu cầu đối với nhóm khám chữa với thuốc mới zx: Độ lệch phân phối chuẩn chỉnh đối với demo một phía hoặc nhị phía so với x d: sự khác biệt thực tế giữa công dụng điều trị của hai đội δ0: mức lệch chuẩn chấp nhận về phương diện lâm sàng S2: Độ lệch chuẩn chung của nhì nhóm so sánh Khi công dụng là vươn lên là nhị phân (Dichotomous variable)Công thức đối với nhóm demo nghiệm ko thấp kém hơn (non-inferiority)Công thức với demo nghiệm tương tự (equivalence)Công thức với thể nghiệm vượt trội rộng về mặt thống kê (statistical superiority)Công thức với thể nghiệm vượt trội hơn về mặt lâm sàng (clinical superiority)Khi hiệu quả là biến liên tục (Continuous variable)Công thức so với nhóm demo nghiệm ko thấp yếu hơn (non-inferiority)Công thức với thử nghiệm tương đương (equivalence)Công thức với nghiên cứu vượt trội rộng về phương diện thống kê (statistical superiority)Công thức với phân tích vượt trội hơn về phương diện lâm sàng (clinical superiority)Ví dụ 1: đo lường và thống kê cỡ mẫu mã khi hiệu quả là thay đổi nhị phân
Câu hỏi nghiên cứu: Có hay là không sự khác biệt về tác dụng của nhị thuốc mirtazapine (thuốc mới) và sertraline (thuốc tiêu chuẩn) vào điều trị bệnh trầm cảm kéo dài trong phác đồ điều trị 6 tuần. Các thông số nên biết như sau: p =0.40; p0=0.58; α=0.05; β=0.20; δ=0.18; δ0=0.10.Khi đó:Ví dụ 2: đo lường và thống kê cỡ mẫu mã khi công dụng nghiên cứu vớt là trở nên liên tục
Câu hỏi nghiên cứu: Có hay là không một sự khác biệt về tác dụng của ACE II antagonist (thuốc mới) và ACE inhibitor (thuốc tiêu chuẩn) trong bài toán điều trị cao huyết áp. Sự biến hóa huyết áp trung ương thu lúc ngồi (SDBP, mm
Hg) là đơn vị đo lường hiệu quả chính so với các số liệu cơ bản đã có. Trả dụ giá chỉ trị của các tông số như sau: giá trị thay đổi trung bình của SDBP trong nhóm mới là 18 milimet Hg; giá bán trị đổi khác trung bình của SDBPtrong team tiêu chuẩn là 14 milimet Hg; α=0.05; β=0.20; δ=4 mm
Hg; δ0=3 mm Hg; s=8mm Hg.Khi đó:Bàn luận
Trong thực tế, quá trình để đo lường và thống kê cỡ mẫu mã không đặc trưng bằng công việc cần thiết phải thực hiện khi xây đắp một xem sét đối chứng ngẫu nhiên. Trước hết, người phân tích phải xác định rõ ràng giả thiết không với giả thiết thay thế sửa chữa cùng với việc xác minh sai số một số loại I (α) cùng lực mẫu nghiên cứu và phân tích (1-β). Thứ hai, bạn nghiên cứu hoàn toàn có thể thu thập các thông số kỹ thuật liên quan tiền đáng thân thiện và thỉnh thoảng cần phải thực hiện một thí nghiệm thí điểm. Thiết bị ba, khuôn khổ mẫu hoàn toàn có thể ước tính dựa trên cơ sở các thông số kỹ thuật hợp lý. Trong thực tiễn điều đặc biệt nhất mà độc giả cần phải biết là sự chọn lựa giả thiết không với giả thiết chũm thế; và những giả thiết này có thể điều chỉnh tùy vào phương châm nghiên cứu. Một số fan hâm mộ có thể gặp phải một trong những khó khăn vào việc xác minh thiết kế nào là không thấp nhát hơn/tương đương/ thừa trội hơn. Thông số này có ý nghĩa sâu sắc về phương diện lâm sàng đề nghị phải được xác định một cách cẩn trọng và bắt buộc được dựa trên các minh chứng hợp lý. Đôi khi giả dụ chỉ số δ là thừa lớn, một số trong những thuốc không kết quả sẽ xuất hiện trên thị trường bởi vì các dung dịch này có thể bị ‘phán xét’ là không thấp kém hơn hoặc tương đương. Ngược lại, giả dụ δ quá nhỏ thì một số có lợi của thuốc hoàn toàn có thể bị lãng quên. Tóm lại việc chọn δ phải dựa vào các cuộc đàm luận thẳng thắn của các chuyên gia về lâm sàng và các nhà thống kê học, không những dựa vào khuyến nghị của các nhà thống kê. Điều quan trọng đặc biệt khác cần đừng quên khi đã xác định được cực hiếm δ, giá chỉ trị này sẽ không thể biến hóa trong thời hạn thực hiện nghiên cứu và phân tích <7> Kết luận
Bài viết này giới thiệu đơn giản dễ dàng về các nguyên tắc và cách thức tính toán độ lớn mẫu. Bên nghiên cứu có thể tính toán cỡ mẫu phụ thuộc vào dạng xây dựng nghiên cứu vãn và những phép đo hiệu quả được đề cập trên đây. Nội dung bài viết này cũng cung cấp một số kỹ năng về những thông tin quan trọng khi xem thêm ý kiến tứ vấn trong phòng thống kê đối với việc khẳng định cỡ mẫu. Ví như một fan nào đó để ý đến các thi công thử nghiệm ko thấp yếu hơn/tương đương/vượt trội hơn, thì bài toán hỏi kiến bốn vấn trong phòng thống kê là quan trọng và đề nghị làm
Tài liệu tham khảo1. Hulley SB. Philadelphia: Wolters Kluwer Health; Designing Clinical Research: An Epidemiologic Approach (3rd ed.) p. 2007.2. Wittes J. Sample size calculations for randomized controlled trials. Epidemiol Rev. 2002;24:39–53.
ICH/e9.pdf,1998.5. Hwang IK, Morikawa T. Design issues in noninferiority/equivalence trials. Drug Information J. 1999; 33:1205–18.6. Li LM, Ye DQ, Zhan SY. Epidemiology (6th ed) Beijing: People's medical publishing house, 2007.7. Liu YX, Yao C, Chen F, Chen QG, Su BH, Sun RY. Statistical Methods in Clinical Noninferiority/Equivalence Evaluation. Chin J Clin Pharmacol Ther. 2000; 5:344–9.
Bạn đang xem: Nghiên cứu rct là gì
(ĐTĐ) – phân tích lâm sàng đối chứng ngẫu nhiên (Randomized controlled clinical trials: RCT) là loại hình nghiên cứu vớt thực nghiệm có mức giá trị độc nhất vô nhị về khía cạnh y học thực chứng để tấn công giá kết quả của một thuật điều trị. Sơ đồ kiến thiết được minh họa vào sơ vật dụng 1.Xem thêm: Review các loại tinh dầu hoa anh thảo, mách bạn 3 tinh dầu hoa anh thảo tốt nhất
Xem nhanh
Máy thiết bị lý trị liệu bộ Quốc phòng
Được xếp hạng 4.92 5 sao
3.600.000₫ Giá cội là: 3.600.000₫.3.290.000₫Giá hiện tại là: 3.290.000₫.
Mua
Mua
Xem nhanh
Công ty Cổ phân TSun Việt Nam
Home DH-14 (tiêu chuẩn)
Được xếp hạng 5.00 5 sao
10.990.000₫
Mua
Home DH-14 (tiêu chuẩn) số lượng
Mua
-6%
Xem nhanh
Hỗ trợ cơ xương khớp chi dưới
Được xếp hạng 5.00 5 sao
3.700.000₫ Giá gốc là: 3.700.000₫.3.490.000₫Giá hiện tại là: 3.490.000₫.
Mua
Mua
BH trăng tròn năm
Xem nhanh
Máy năng lượng điện xung
Life GL-16 phiên phiên bản mới
Được xếp thứ hạng 4.91 5 sao
6.380.000₫
Mua
Life GL-16 phiên bản mới số lượng
Mua
đầu tiên ta cần xác định:
(1) Sự khác biệt mong muốn: Thuốc bắt đầu Y có tác dụng hạ huyết áp tâm thu mạnh khỏe hơn dung dịch cũ X (ví dụ: giảm đôi mươi mm
Hg)
(2) phải ghi nhận độ dao động của đo lường, cụ thể là độ lệch chuẩn (SD) của HA trọng tâm thu thường được dựa vào các công trình nghiên cứu và phân tích trước phía trên hoặc nhờ vào bảng hằng số sinh học vẫn được điều tra trong dân chúng, lấy một ví dụ độ lệch chuẩn của HA trung khu thu trên người nước ta là 10 mm
Hg <1> (3) không nên sót nhưng nhà phân tích chấp nhận:
+ sai sót loại I (Sai sót α): thường xuyên được chọn ở mức 0,01 hoặc 0,05
+ sai sót một số loại II (Sai sót β): thường được chọn ở mức 0.1 hoặc 0,20
hoặc lực chủng loại ( power)= (1-β)=0,80
nếu lọc (α)=0.05 và (β)= 0.20 thì hằng số C tính theo α với β là 7,9
(Bảng 1)
Bảng 1 Hằng số C theo α cùng β: